Реестр зарегистрированных ветеринарных препаратов

Категории Реестры

Статья Изготовление и отпуск лекарственных препаратов 1. Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части 1 настоящей статьи.

Контактная информация

О ставке НДС при ввозе и реализации, если лекарственное средство зарегистрировано в Белоруссии? Вопрос: Российская организация ввозит и реализует на территории РФ лекарственные препараты для ветеринарного применения, приобретенные у белорусского поставщика.

Согласно примечанию 1 к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержденному Постановлением Правительства РФ от Аналогичные условия предусмотрены в примечании 1 к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию утв.

Постановлением Правительства РФ N Таким образом, лекарственное средство может быть включено в государственный или в Евразийский реестр лекарственных средств. Что касается регистрации. В соответствии с п. Согласно ст. Такие лекарственные средства должны иметь регистрационное удостоверение ст. Пунктом 3. При этом ввоз, перевозка и использование лекарственных средств и кормовых добавок для применения в ветеринарии на таможенной территории Союза осуществляются при условии их регистрации уполномоченными органами государств-членов.

Для целей принятия решения о налогообложении НДС в отношении ввозимых в РФ лекарственных средств для ветеринарного применения таможенными органами до вступления в силу акта Евразийской экономической комиссии, определяющего правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза и правила регулирования обращения кормовых добавок на таможенной территории Евразийского экономического союза, необходимо учитывать результаты регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации, Республики Беларусь, Республики Казахстан и Республики Армения.

В соответствии с законодательством государств - членов Евразийского экономического союза по результатам регистрации лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, выдается, в частности: в Российской Федерации - регистрационное удостоверение Закон N ФЗ, Приказ Минсельхоза России от Задать вопрос или заказать пособие можно тут С уважением к вашему бизнесу,.

Архив новостей Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям, в связи с многочисленными случаями выявления обращения на территории Российской Федерации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не зарегистрированных в соответствии с Федеральным законом от В соответствии с ч.

Реестр ветеринарных препаратов

Разъясните, пожалуйста, какие именно ветпрепараты могут быть освобождены от обложения акцизами? Вопрос: Разъясните, пожалуйста, какие именно ветпрепараты могут быть освобождены от обложения акцизами? Стомахина Ответ: Не рассматриваются как подакцизные товары препараты ветеринарного назначения, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесённые в Государственный реестр зарегистрированных ветеринарных препаратов, разработанных для применения в животноводстве на территории Российской Федерации, разлитые в ёмкости не более мл абз. Закон РФ от Согласно разработанному Минсельхозпродом России нормативному документу от Показатели качества. В целях реализации требований названных законодательных актов Положением о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации утв. На этом основании приказом Минсельхоза России от В соответствии с положениями названных правил государственную регистрацию таких лекарственных средств осуществляет находящаяся в ведении Минсельхоза России Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Россельхознадзор. Информацию о зарегистрированном лекарственном средстве Россельхознадзор направляет в Минсельхоз России для внесения его в Государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Письмо Минфина России от 18.02.2019 № 03-07-07/9851

Письмо Министерства финансов Российской Федерации от 18 февраля г. В соответствии с пп. Согласно п. Частью 1 ст. Пунктами 1 и 3 ст. Государственный реестр лекарственных средств размещен на официальном сайте Минздрава России в сети Интернет; - ведение государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения в РФ осуществляется Минсельхозом России. Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения размещен на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет.

Ветеринарные препараты как товары

Вопрос: Что включает в себя понятие "ветеринарные препараты" в целях освобождения от обложения акцизами? Какое ведомство осуществляет госрегистрацию таких препаратов? Консультация эксперта, ФНС РФ, Вопрос: Что включает в себя понятие "ветеринарные препараты" в целях освобождения от обложения акцизами? Ответ: В соответствии с положениями абз. Российское законодательство понятия "ветеринарные препараты" не содержит. Так, в Законе Российской Федерации от При этом согласно разработанному Минсельхозпродом России нормативному документу от Показатели качества. Требования и нормы" см. Ряд положений Федерального закона "О лекарственных средствах" ст.

Государственная регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок

Владельцы животных могут найти в нашем справочнике описания лекарственных средств, применяемых при различных заболеваниях у кошек, собак и других домашних питомцев. Но, безусловно, данная информация является только справочной, и не может заменить консультации у ветеринара. Информация предназначена для ветеринарных врачей, работников ветеринарных служб и зоотехнии, студентов сельскохозяйственных и ветеринарных вузов и специалистов, занимающихся лекарственных обеспечением. Справочник построен на государственном реестре ветеринарных лекарственных средств ГРВЛС и инструкциях по применению для специалистов от фирм-производителей ветеринарных лекарственных средств. Никаких правок государственного реестра не производится. Предполагается, что качество государственного реестра будет улучшать его администратор. Ошибки и неточности государственного реестра не являются ошибками справочника. В справочник включен функционал поиска лекарственных средств по фрагменту названия, по названию производителя, по МНН, по названию фарм-группы, по регистрационному номеру, по дате регистрации. Добавлен функционал поиска и загрузки обновлений для справочника.

Ветеринарные препараты

Российские производители лекарственных препаратов должны осуществлять производство в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики, утвержденными приказом Минпромторга России от Аналогичные требования установлены и в отношении производства зарубежных лекарственных препаратов, регистрируемых в Российской Федерации. При этом на территории других государств - членов Союза не установлены требования к организации производства лекарственных препаратов в соответствии со стандартами GMP. То же касается и лекарственных препаратов, регистрируемых на их территории.

Список зарегистрированных в Республике Армения вакцин, сывороток и диагностических препаратов, используемых в ветеринарии.

Лекарственное сырье — совокупность природных и искусственных материалов и веществ, используемых для производства лекарственных средств. Лекарственное средство — лекарственное вещество природного или синтетического происхождения или смесь веществ, используемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, репродуктивных целей. Лекарственное вещество — лекарственное средство, представляющее собой одно химическое соединение или химический элемент. Вспомогательные вещества — ингредиенты, входящие в состав лекарственных препаратов, усиливающие или ослабляющие действие лекарственного вещества или не обладающие фармацевтическим действием, но позволяющие получать необходимую лекарственную форму. При товароведной экспертизе необходимо обращать внимание на правовой статус лекарственного препарата. Кроме того, используется международное непатентованное название — МНН англ.

О ставке НДС при ввозе и реализации, если лекарственное средство зарегистрировано в Белоруссии? Вопрос: Российская организация ввозит и реализует на территории РФ лекарственные препараты для ветеринарного применения, приобретенные у белорусского поставщика. Согласно примечанию 1 к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержденному Постановлением Правительства РФ от Аналогичные условия предусмотрены в примечании 1 к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию утв. Постановлением Правительства РФ N

При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях его государственной регистрации вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах доклинического исследования референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения, а вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения отчет о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата для ветеринарного применения. Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти отчет по результатам фармаконадзора один раз в шесть месяцев в течение двух лет после государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации, затем ежегодно в течение последующих трех лет и в дальнейшем один раз в три года. При отказе в организации экспертизы, предусмотренной пунктом 4 части 1 настоящей статьи, документы, входящие в состав регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения, могут быть возвращены заявителю на основании его письменного запроса, направленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в течение тридцати рабочих дней со дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения об отказе в организации такой экспертизы. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти возвращает заявителю указанные документы в течение десяти рабочих дней со дня получения соответствующего запроса заявителя. Заявление о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения представляется в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти не ранее чем за сто восемьдесят дней до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения и не позднее окончания срока его действия. В отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно- модифицированных организмов или содержащих такие организмы, дополнительно представляются сведения, указанные в пункте 13 части 3 статьи 17 настоящего Федерального закона. В случае реорганизации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, разработчика или производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения в заявлении о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, указываются данные документа, подтверждающего внесение соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц для организаций, зарегистрированных на территории Российской Федерации , или иного документа, подтверждающего реорганизацию юридического лица для организаций, не зарегистрированных на территории Российской Федерации. Заявитель по собственной инициативе вправе представить документы об уплате государственных пошлин. В случае непредставления заявителем документов об уплате государственных пошлин уполномоченный федеральный орган исполнительной власти проверяет факт уплаты заявителем государственных пошлин посредством использования информации об уплате государственных пошлин, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, на основании представленных заявителем копий документов, подтверждающих уплату государственных пошлин.

О приостановлении ввоза на территорию РФ лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных в Республике Казахстан О приостановлении ввоза на территорию РФ лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных в Республике Казахстан В целях недопущения поступления в обращение на территорию Российской Федерации опасных для применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, Россельхознадзор в соответствии с пунктом 1 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе далее - Договор , вводит ограничение в виде приостановления ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению. Россельхознадзор направляет перечень ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок для животных, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации с 15 мая года в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора.